醫(yī)用耗材供應目錄設定 醫(yī)耗領域“4+7”政策已來
醫(yī)藥網6月(yuè)21日訊 6月(yuè)19日消息，國(guó)家衛生(shēng)健康委6月(yuè)18日發布《醫(yī)療機(jī)構醫(yī)用耗材管理辦法》（以下(xià)簡稱《辦法》），不僅對于醫(yī)用耗材進行嚴格定義，也設定了醫(yī)療機(jī)構醫(yī)用耗材供應目錄，明确醫(yī)用耗材采購要求，并且建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，堪稱醫(yī)用耗材的“4+7”政策。該辦法将于2019年(nián)9月(yuè)1日正式施行。
《辦法》的重點聚焦在哪些方面？對醫(yī)用耗材行業(yè)的影響如何？未來醫(yī)用耗材行業(yè)将會(huì)呈現出怎樣的發展态勢？億歐大健康将從(cóng)“醫(yī)用耗材定義”、“供應目錄“、“醫(yī)生(shēng)收入”三個(gè)方面解讀(dú)該《辦法》。
定義“醫(yī)用耗材”
《辦法》第二條規定：本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指經藥品監督管理部門(mén)批準的使用次數有限的消耗性醫(yī)療器(qì)械，包括一(yī)次性及可重複使用醫(yī)用耗材。
解讀(dú)：将“醫(yī)用耗材”定義為(wèi)“使用次數有限的消耗性醫(yī)療器(qì)械”，直接規避了醫(yī)療機(jī)構将其他設備周期長(cháng)的醫(yī)療器(qì)械劃分為(wèi)醫(yī)用耗材的可能(néng)性。
《辦法》第五條規定：醫(yī)療機(jī)構應當指定具體部門(mén)作為(wèi)醫(yī)用耗材管理部門(mén)，負責醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放(fàng)等日常管理工(gōng)作；指定醫(yī)務管理部門(mén)，負責醫(yī)用耗材的臨床使用、監測、評價等專業(yè)技(jì)術(shù)服務日常管理工(gōng)作。
解讀(dú)：根據《辦法》，醫(yī)療機(jī)構将設立兩個(gè)職能(néng)不同的部門(mén)，分别負責醫(yī)用耗材的采購、存儲、發放(fàng)和醫(yī)用耗材的使用、檢測、評價。這意味著(zhe)：醫(yī)用耗材的采購及管理将更加專業(yè)化，有利于縮減采購成本和管理費(fèi)用；同時管理權和使用權分開(kāi)，醫(yī)生(shēng)在臨床過程中使用醫(yī)用耗材時可直接将醫(yī)用耗材的效果反映給醫(yī)務管理部門(mén)而非醫(yī)用耗材管理部門(mén)，将有利于各部門(mén)的工(gōng)作改進，提高(gāo)醫(yī)用耗材使用效率。
《辦法》第六條規定：醫(yī)療機(jī)構從(cóng)事(shì)醫(yī)用耗材管理相(xiàng)關工(gōng)作的人員(yuán)，應當具備與管理工(gōng)作相(xiàng)适應的專業(yè)學曆、技(jì)術(shù)職稱或者經過相(xiàng)關技(jì)術(shù)培訓。
解讀(dú)：“術(shù)業(yè)有專攻”，起用專門(mén)管理醫(yī)用耗材的人有利于縮減管理成本。
醫(yī)用耗材供應目錄，新“4+7”政策
《辦法》第七條規定：二級以上(shàng)醫(yī)院應當設立醫(yī)用耗材管理委員(yuán)會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構應當成立醫(yī)用耗材管理組織。村(cūn)衛生(shēng)室（所、站）、門(mén)診部、診所、醫(yī)務室等其他醫(yī)療機(jī)構可不設醫(yī)用耗材管理組織，由機(jī)構負責人指定人員(yuán)負責醫(yī)用耗材管理工(gōng)作。
《辦法》第十五條規定：醫(yī)用耗材的采購相(xiàng)關事(shì)務由醫(yī)用耗材管理部門(mén)實行統一(yī)管理。其他科室或者部門(mén)不得從(cóng)事(shì)醫(yī)用耗材的采購活動，不得使用非醫(yī)用耗材管理部門(mén)采購供應的醫(yī)用耗材。
解讀(dú)：這意味著(zhe)各醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理将實現統一(yī)采購，統一(yī)管理。這一(yī)方面将減少管理費(fèi)用；另一(yī)方面采購業(yè)務直接由轉移部門(mén)負責，将防止其他部門(mén)借采購醫(yī)用耗材之名，行灰色收入之實。
《辦法》第九條之第二款規定：建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機(jī)構科室或部門(mén)提出的新購入醫(yī)用耗材、調整醫(yī)用耗材品種或者供應企業(yè)等申請，制訂本機(jī)構的醫(yī)用耗材供應目錄（以下(xià)簡稱供應目錄）。
《辦法》第十二條規定：納入供應目錄的醫(yī)用耗材應當根據國(guó)家藥監局印發的《醫(yī)療器(qì)械分類目錄》明确管理級别，為(wèi)Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
《辦法》第十七條規定：醫(yī)用耗材管理部門(mén)應當根據醫(yī)用耗材使用科室或部門(mén)提出的采購申請，按照(zhào)相(xiàng)關法律、行政法規和國(guó)務院有關規定，采用适當的采購方式，确定需要采購的産品、供應商及采購數量、采購價格等，并簽訂書面采購協議。
解讀(dú)：此即醫(yī)用耗材領域的“4+7”政策，将打破此前醫(yī)院與醫(yī)用耗材企業(yè)的業(yè)務連接。此前，醫(yī)院采購很多(duō)與企業(yè)直接對接，久而久之便形成一(yī)種長(cháng)期合作關系，這不利于醫(yī)院采購醫(yī)用耗材的效益最優化。從(cóng)此前的“合作關系”變成“消費(fèi)者-生(shēng)産者”關系，《辦法》将引入更多(duō)的醫(yī)用耗材企業(yè)參與競争，有利于縮減醫(yī)院采購成本，以及其它不合理費(fèi)用。
《辦法》第三十九條規定：醫(yī)療機(jī)構應當建立醫(yī)用耗材臨床應用登記制度，使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相(xiàng)關信息相(xiàng)互關聯，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向後可追蹤。
解讀(dú)：建立醫(yī)用耗材臨床應用登記制度，從(cóng)根本上(shàng)增強對醫(yī)用耗材的嚴格管控，将避免醫(yī)院、醫(yī)生(shēng)或可通(tōng)過使用醫(yī)用耗材謀私的可能(néng)。
醫(yī)用耗材與醫(yī)生(shēng)收入“脫鈎”
《辦法》第五十六條規定：醫(yī)療機(jī)構醫(yī)用耗材管理應當嚴格落實醫(yī)療衛生(shēng)領域行風管理有關規定，做到(dào)廉潔購用。不得将醫(yī)用耗材購用情況作為(wèi)科室、人員(yuán)經濟分配的依據，不得在醫(yī)用耗材購用工(gōng)作中牟取不正當經濟利益。
解讀(dú)：第五十六條明文規定“不得在醫(yī)用耗材購用工(gōng)作中牟取不正當經濟利益。”從(cóng)法律法規方面規範醫(yī)療機(jī)構工(gōng)作人員(yuán)，禁止“灰色收入”。
《辦法》第五十七條規定：醫(yī)療機(jī)構應當落實院務公開(kāi)有關規定，将主要醫(yī)用耗材納入主動公開(kāi)範圍，公開(kāi)品牌品規、供應企業(yè)以及價格等有關信息。
解讀(dú)：将主要醫(yī)用耗材價格、供應企業(yè)公開(kāi)，一(yī)方面能(néng)夠強化公衆監督，另一(yī)方面也能(néng)引入更多(duō)的企業(yè)參與競争而不至于形成壟斷，既能(néng)增強醫(yī)用耗材企業(yè)競争力，又(yòu)利于降低(dī)醫(yī)院采購成本。
《辦法》第五十九條規定：醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)國(guó)家有關規定收取醫(yī)用耗材使用相(xiàng)關費(fèi)用，不得違規收取國(guó)家規定醫(yī)用耗材收費(fèi)項目之外的費(fèi)用。
《辦法》第六十條規定：醫(yī)療機(jī)構和相(xiàng)關人員(yuán)不得接受與采購醫(yī)用耗材挂鈎的資助，不準違規私自(zì)使用未經正規采購程序采購的醫(yī)用耗材。
《辦法》第六十一(yī)條規定。嚴禁開(kāi)展商業(yè)目的的醫(yī)用耗材相(xiàng)關信息統計，或為(wèi)醫(yī)用耗材營銷人員(yuán)統計提供便利。
解讀(dú)：此三項條款的目的是防止醫(yī)院工(gōng)作人員(yuán)通(tōng)過提供相(xiàng)關信息給醫(yī)用耗材營銷人員(yuán)，避免醫(yī)院工(gōng)作人員(yuán)從(cóng)中“拿回扣”行為(wèi)，杜絕醫(yī)院“腐敗”。
總結：此次《辦法》的實施，意在規範醫(yī)用耗材采購行業(yè)存在的各種問題，其目的在于通(tōng)過整合采購業(yè)務，将采購業(yè)務交由專門(mén)部門(mén)負責，既降低(dī)管理成本，又(yòu)壓縮中間環節的采購成本；一(yī)方面提高(gāo)醫(yī)用耗材的使用效率，另一(yī)方面則規避采購環節帶來的“灰色空間”從(cóng)而造成醫(yī)用耗材定點采購、利用效率不高(gāo)等現象。《辦法》從(cóng)采購環節著(zhe)手，壓縮醫(yī)用耗材成本，歸根到(dào)底在于給患者“減負”“減壓”，其實質是醫(yī)改惠民(mín)的重要舉措。可以預見(jiàn)，在未來“醫(yī)用耗材”降價趨勢非常明顯。但壓縮中間成本并不會(huì)降低(dī)醫(yī)用耗材企業(yè)的生(shēng)産積極性，反而《辦法》引入更多(duō)企業(yè)競争，對于醫(yī)用耗材行業(yè)而言，将迎來一(yī)個(gè)新的發展期。
随著(zhe)國(guó)家醫(yī)改政策的再推進，醫(yī)療行業(yè)将再次迎來巨變。前有醫(yī)藥行業(yè)的“4+7”帶量采購、一(yī)緻性評價以及DRGS試點等，後有财政部對77家醫(yī)療上(shàng)市(shì)公司的審查，再到(dào)如今的《醫(yī)療機(jī)構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》對醫(yī)用耗材行業(yè)的規範，國(guó)家對醫(yī)療行業(yè)的重點改革已然全面鋪開(kāi)。改革涉及藥企、藥代、醫(yī)院等多(duō)個(gè)關聯方，涵蓋藥品、醫(yī)用耗材等領域，而剩下(xià)的與醫(yī)療行業(yè)密切相(xiàng)關的醫(yī)療器(qì)械，距離國(guó)家“動手”改革之日也将為(wèi)期不遠(yuǎn)。
